«Оземпик» и «инсульт зрительного нерва»: почему риск внесли в инструкцию, а лечение не отменили

Ещё недавно в инструкции к «Оземпику» не было ни слова о связи препарата с осложнением на зрительном нерве у отдельных пациентов. Теперь этот пункт там есть. В комментарии источнику терапевт и эндокринолог Наталья Краснопеева-Кабачкова, главный исследователь лекарственных препаратов Медицинского института НовГУ, объяснила, о чём речь. Дело во врождённой особенности строения глаза — «диске риска»: нервные волокна расположены очень плотно, и при малейшем отёке или колебаниях перфузионного давления мелкие сосуды, питающие нерв, сдавливаются. Отсюда и название, принятое в клинической практике, — «инсульт зрительного нерва».

Масштаб при этом небольшой. В абсолютных цифрах вероятность исключительно низка, состояние классифицируется как очень редкое нежелательное явление, а причинно-следственная связь пока окончательно не доказана. Появление такого пункта в инструкции врач называет мерой предосторожности, основанной на пострегистрационном наблюдении и метаанализах. Проще говоря, механизм надзора за препаратами сработал в том числе на редких случаях — и довёл выводы до врачей.

Для пациентов важнее другое соотношение. Краснопеева-Кабачкова подчеркнула: терапевтическая польза препаратов — снижение сердечно-сосудистых, почечных и метаболических рисков — значительно перевешивает указанный редкий побочный эффект. Это тот случай, когда знание о риске не отменяет лечения, а позволяет вести его осознанно.

Ранее сообщалось, что в США подано более четырёх тысяч судебных исков к производителям «Оземпика» и аналогичных препаратов: пациенты связывают их применение с вредом для здоровья, в том числе с нарушениями работы желудочно-кишечного тракта и зрения.