Что стоит за регистрацией первого в России препарата для отсрочки диабета?

В Госреестре лекарственных средств появилась страница «Тезилда» — теплизумаба, зарегистрированного Минздравом РФ. Запись в реестре означает, что у препарата для отсрочки клинической стадии диабета 1-го типа в России есть официальный статус: это первый такой препарат, зарегистрированный в стране.

Ключевое отличие от привычной схемы — в механизме. Инсулинотерапия компенсирует уже возникший недостаток инсулина. Теплизумаб действует на иммунные процессы, которые разрушают вырабатывающие его клетки поджелудочной железы. Иными словами, терапия смещается от поддержки к упреждению — и это открывает врачам и пациентам вариант, которого раньше не было.

Цифры исследования показывают масштаб эффекта. Клиническая стадия диабета развилась у 7 процентов пациентов, получивших теплизумаб, против 44 процентов в группе плацебо. При длительном наблюдении результат не растворился: по анализу исследовательской сети TrialNet спустя медианные 80,5 месяца клиническая стадия не наступила у 36 процентов получавших препарат против 12,5 процента в контрольной группе. Устойчивость эффекта во времени — то, что делает отсрочку реальной перспективой, а не кратким эпизодом.

Применение при этом не будет универсальным: оно зависит от стадии заболевания и утверждённых показаний, а сроки фактического выхода на российский рынок пока не подтверждены. Опорой для адресного назначения служит Федеральный регистр сахарного диабета — на 1 января 2026 года в нём насчитывалось 308 605 пациентов с диабетом 1-го типа.